zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03755712

Набор реагентов CHORUS FECAL ELASTASE для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03755712 на медицинское изделие «Набор реагентов CHORUS FECAL ELASTASE для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO» производства «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy выдано Росздравнадзором 18 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03755712
Дата первичной регистрации
18.11.2025
Период действия версии
с 18.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Для количественного определения панкреатической эластазы в клиническом образце кала человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов CHORUS FECAL ELASTASE для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03755712»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03755712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.