zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03945235

Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-A для количественного определения антител IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03945235 на медицинское изделие «Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-A для количественного определения антител IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO» производства «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy выдано Росздравнадзором 11 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945235
Дата первичной регистрации
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Представитель в РФ
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Для количественного определения антител класса IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для in vitro диагностики, однократного применения

Модели изделия 2

№Название
01Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-A для количественного определения антител IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 12 тестов
02Набор реагентов CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-A для количественного определения антител IgA к деамидированному глиадину в сыворотке крови для автоматической системы ИФА Chorus TRIO на 36 тестов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03945235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03945235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.