Набор реагентов CHORUS CALPROTECTIN 3RD GENERATION для количественного определения кальпротектина в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03111610 на медицинское изделие «Набор реагентов CHORUS CALPROTECTIN 3RD GENERATION для количественного определения кальпротектина в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO» производства «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy выдано Росздравнадзором 9 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03111610
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», ItalyVIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для количественного определения белка кальпротектина в клиническом образце кала человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с помощью автоматической системы ИФА Chorus TRIO. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов CHORUS CALPROTECTIN 3RD GENERATION для количественного определения кальпротектина в кале человека для автоматической системы ИФА Chorus TRIO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03111610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03111610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.