Тренажер реабилитационный РЕБЛЕСС ПЛАНАР (rebless planar) для продолжительной пассивной/ активной разработки верхних конечностей при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RPLSW
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03009148 выдано Росздравнадзором 22.08.2025 на медицинское изделие «Тренажер реабилитационный РЕБЛЕСС ПЛАНАР (rebless planar) для продолжительной пассивной/ активной разработки верхних конечностей при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RPLSW» производства H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03009148
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2025
- Период действия версии
- с 22.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.)M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984, Republic of Korea (Республика Корея)
- Заявитель
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОСПЕКТ"195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
Для обследования, реабилитации и восстановления нарушений движения верхних конечностей у пациентов с параличом плеча или локтя, вызванным нарушениями в опорно-двигательном аппарате и нервной системе
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер реабилитационный РЕБЛЕСС ПЛАНАР (rebless planar) для продолжительной пассивной/ активной разработки верхних конечностей при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RPLSW |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03009148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03009148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.