Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9262 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями» производства Sonomed Inc., "Сономед, Инк." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924682
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2019
- Дата внесения изменений
- 20.08.2025
- Период действия версии
- с 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sonomed Inc., "Сономед, Инк."США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Режим А-сканирования приборов PacScan Plus предназначен для измерения осевой длины (AXL) глаза и для расчета силы ИОЛ. Режим пахиметрии PacScan предназначен для измерения и отображения толщины роговицы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2019/9262 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2020 | РЗН 2019/9262 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2019 | РЗН 2019/9262 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модель 300А+ |
| 02 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модель 300АР+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sonomed Inc., "Сономед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.