Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9261 на медицинское изделие «Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями» производства Sonomed Inc., "Сономед, Инк." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922436
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2019
- Дата внесения изменений
- 20.08.2025
- Период действия версии
- с 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sonomed Inc., "Сономед, Инк."США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD предназначена для получения изображения глазных структур, В - и А-сканирования глаза и диагностики, с возможностью сохранения данных в базе данных, ее архивирования и дальнейшей обработки изображения; предназначена для врачей-офтальмологов или врачей специалистов по УЗИ.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2019/9261 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями | Действует |
| 31.12.2020 | РЗН 2019/9261 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2019 | РЗН 2019/9261 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad, базовый комплект 1, с принадлежностями |
| 02 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad, базовый комплект 2, с принадлежностями |
| 03 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuMax HD, базовый комплект 1, с принадлежностями |
| 04 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuMax HD, базовый комплект 2, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9261»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sonomed Inc., "Сономед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.