Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9262 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями» производства "Сономед, Инк." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2019
- Период действия версии
- с 19.11.2019 до 29.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сономед, Инк."США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2019/9262 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2020 | РЗН 2019/9262 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.11.2019 | РЗН 2019/9262 | Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер офтальмологический ультразвуковой PacScan Plus модель 300 А+: |
| 02 | Сканер офтальмологический ультразвуковой PacScan Plus модель 300 АР+: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сономед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.