Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9261 выдано Росздравнадзором 19.11.2019 на медицинское изделие «Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями» производства "Сономед, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922436
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2019
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020 до 20.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сономед, Инк."США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9261 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сономед, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2025 | РЗН 2019/9261 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями | Действует |
| 19.11.2019 | РЗН 2019/9261 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad, базовый комплект 1, с принадлежностями |
| 02 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad, базовый комплект 2, с принадлежностями |
| 03 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuMax HD, базовый комплект 1, с принадлежностями |
| 04 | Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuMax HD, базовый комплект 2, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9261»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сономед, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.