Номер РУ РЗН 2016/4232

Кровати медицинские функциональные модульной конструкции Futura Plus с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4232 выдано Росздравнадзором 05.07.2006 на медицинское изделие «Кровати медицинские функциональные модульной конструкции Futura Plus с принадлежностями» производства "Лойер Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920872
Дата первичной регистрации
05.07.2006
Дата внесения изменений
20.08.2025
Период действия версии
с 20.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лойер Ой"
Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Заявитель
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Представитель в РФ
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.110
Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Назначение изделия

Кровать предназначена для использования в палатах длительной терапии, а также для специализированного применения в отделениях скорой помощи и смотровых кабинетах

История изменений 3

ДатаТипОписание
20.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
21.06.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 2

Название
01100008383
02Кровати медицинские функциональные модульной конструкции Futura Plus 100008382,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лойер Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.