Система керамики Profi
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01435 на медицинское изделие «Система керамики Profi» производства KLEMA Dentalprodukte GmbH (Клема Денталпродукте ГмбХ) выдано Росздравнадзором 9 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02960225
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2008
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KLEMA Dentalprodukte GmbH (Клема Денталпродукте ГмбХ)Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria Коблахерштрасе 3а, 6812 Майнинген, Австрия
- Заявитель
- ООО "АНИС-ДЕНТ"123060, Г.Москва, УЛ БЕРЗАРИНА, Д. 36, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АНИС-ДЕНТ"123060, Г.Москва, УЛ БЕРЗАРИНА, Д. 36, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для изготовления зубных протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | ФСЗ 2008/01435 | Система керамики Profi | Действует |
| 09.04.2008 | ФСЗ 2008/01435 | Система керамики Profi (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система керамики Profi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KLEMA Dentalprodukte GmbH (Клема Денталпродукте ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.