Система керамики Profi (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01435 на медицинское изделие «Система керамики Profi (см. Приложение на 1 листе)» производства "Клема Денталпродукте ГмбХ", Австрия, KLEMA Dentalprodukte GmbH выдано Росздравнадзором 9 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2008
- Период действия версии
- с 09.04.2008 до 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Клема Денталпродукте ГмбХ", Австрия, KLEMA Dentalprodukte GmbHKoblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
- Заявитель
- ООО ?Анис-Дент?Россия, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, дом 36, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | ФСЗ 2008/01435 | Система керамики Profi | Действует |
| 09.04.2008 | ФСЗ 2008/01435 | Система керамики Profi (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система керамики Profi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клема Денталпродукте ГмбХ", Австрия, KLEMA Dentalprodukte GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.