Номер РУ ФСЗ 2011/09444

Насос эндоскопический с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09444 на медицинское изделие «Насос эндоскопический с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915131
Дата первичной регистрации
13.04.2011
Дата внесения изменений
19.08.2025
Период действия версии
с 19.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ
ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Назначение изделия

Предназначен для создания и поддержания полости, вытеснения окружающего воздуха при эндоскопических диагностических и терапевтических вмешательствах.

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
21.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2025ФСЗ 2011/09444Насос эндоскопический с принадлежностямиДействует
21.12.2017ФСЗ 2011/09444Насос эндоскопический с принадлежностямиВнесено изменение
13.04.2011ФСЗ 2011/09444Насос эндоскопический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Насос эндоскопический с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.