Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09541 на медицинское изделие «Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931165
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Дата внесения изменений
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Помпы для ирригации и аспирации, а также их принадлежности служат для подачи ирригационной жидкости в органы и зону хирургического воздействия, а также для аспирации ирригационной жидкости и жидкости в организме, секрета и ткани при эндоскопических операциях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | ФСЗ 2011/09541 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями | Действует |
| 02.09.2022 | ФСЗ 2011/09541 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | ФСЗ 2011/09541 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09541 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: EQUIMAT |
| 02 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Endomat LC |
| 03 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: HAMOU Endomat |
| 04 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Duomat |
| 05 | Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Clearvision II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.