Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5320 на медицинское изделие «Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями» производства LAMBDA SpA ("Лямбда СпА") выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02897389
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LAMBDA SpA ("Лямбда СпА")VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
- Заявитель
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Представитель в РФ
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Это лазерное оборудование является медицинским прибором и области его применения: · стоматология · дерматология · хирургия · терапия
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2025 | РЗН 2017/5320 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2017 | РЗН 2017/5320 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2576 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Липариты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LA15V 002.1 |
| 02 | Липариты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LA15V 001.1 |
| 03 | Липариты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LA1D5 002.1 |
| 04 | Липариты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LA5D0 001.1 |
| 05 | Липариты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LAMBDA SpA ("Лямбда СпА"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.