Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21242 на медицинское изделие «Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile» производства LAMBDA SpA ("Лямбда СпА") выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02863480
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LAMBDA SpA ("Лямбда СпА")VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
- Заявитель
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Представитель в РФ
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Лазер предназначен в стоматологии для: разрезания, отсекания, выпаривания мягких тканей полости рта, коагуляции сосудов, удаления очагов инфекции (дезинфекция), локализации и лечения воспалительных процессов слизистой оболочки и мягких тканей полости рта, отбеливания зубной эмали (активация отбеливающего вещества), биостимуляции мягких тканей полости рта, обезболивания мягких тканей полости рта, лечения тризма в височно-нижнечелюстном суставе. Используется для взрослых пациентов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2023/21242 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile | Действует |
| 27.09.2023 | РЗН 2023/21242 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3 |
| 02 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2 |
| 03 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1 |
| 04 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3 |
| 05 | Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LAMBDA SpA ("Лямбда СпА"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.