Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5320 на медицинское изделие «Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями» производства "ЛЯМБДА СПА" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914413
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2017
- Период действия версии
- с 03.02.2017 до 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛЯМБДА СПА"Италия, LAMBDA SPA, VIA DELL'IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРСТОМ"129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРСТОМ"129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2025 | РЗН 2017/5320 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями | Действует |
| 03.02.2017 | РЗН 2017/5320 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2576 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, модели LAEDL 001.1, |
| 02 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, модели LA1D5 002.1, |
| 03 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, модели LA15V 001.1, |
| 04 | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, модели LA15V 002.1, |
| 05 | Аппараты лазерные стоматологические эрбиум-диодные, модели LAEDL 001.1, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЯМБДА СПА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.