Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAEDD001.1 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07972 выдано Росздравнадзором 27.09.2010 на медицинское изделие «Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAEDD001.1 с принадлежностями» производства LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А."). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02897276
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2010
- Дата внесения изменений
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А.")VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
- Заявитель
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Представитель в РФ
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Это лазерное оборудование является медицинским прибором и области его применения: · стоматология, · дерматология, · хирургия · терапия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2010 | ФСЗ 2010/07972 | Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAЕDD001.1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAEDD001.1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07972»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.