Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13454 на медицинское изделие «Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями» производства LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А.") выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02863853
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А.")VIA DELL’IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
- Заявитель
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Представитель в РФ
- ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Лазерное оборудование представляет собой медицинскую аппаратуру, применимую в следующих областях: Хирургия, Стоматология, Терапия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | ФСЗ 2012/13454 | Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13454 | Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SIMPLER LA7D0003.4 |
| 02 | SIMPLER LA7D0002.4 |
| 03 | SIMPLER LA7D0001.4 |
| 04 | SIMPLER LA7D0003.3 |
| 05 | SIMPLER LA7D0002.3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.