Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11925 на медицинское изделие «Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями» производства "Хумека Б.В." выдано Росздравнадзором 10 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2012
- Дата внесения изменений
- 28.02.2017
- Период действия версии
- с 28.02.2017 до 11.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хумека Б.В."Нидерланды, Humeca B.V., Oostermaat 5, 7623 CS Borne, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2025 | ФСЗ 2012/11925 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями | Действует |
| 28.02.2017 | ФСЗ 2012/11925 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.04.2012 | ФСЗ 2012/11925 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перфоратор медицинский кожный Humeca с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хумека Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.