Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/483 выдано Росздравнадзором 17.04.2013 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями» производства ConMed Corporation (КонМед Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02790237
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ConMed Corporation (КонМед Корпорейшн)США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для проведения эндоскопических хирургических операций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2013 | РЗН 2013/483 | Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 5. Проводники, каталожный номер: VN0810200 |
| 02 | I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 5. Проводники, каталожный номер: VN0808200 |
| 03 | I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 5. Проводники, каталожный номер: VN0806200 |
| 04 | I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 5. Проводники, каталожный номер: VN0804200 |
| 05 | I. Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии: 5. Проводники, каталожный номер: VH1010200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/483»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ConMed Corporation (КонМед Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.