Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/483 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями» производства "КонМед Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Период действия версии
- с 17.04.2013 до 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "Олимпас Сибирь и К"664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.05.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2013/483 | Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/483 | Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Струны-проводники, каталожные номера: FX35450S, |
| 02 | FX35450A, |
| 03 | FX35260S, |
| 04 | FX35260A, |
| 05 | 560 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.