Стойки эндоскопические, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5982 выдано Росздравнадзором 19.07.2017 на медицинское изделие «Стойки эндоскопические, с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02801409
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Назначение стойки состоит в том, чтобы в нее помещались и посредством нее перемещались медицинские изделия. Оно не оказывает терапевтическое или диагностическое действие и не причиняет риска пациенту, оно используется, в первую очередь, как приспособление для персонала операционной.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2017 | РЗН 2017/5982 | Стойки эндоскопические, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 10. Подставка для монитора (каталожный номер 0240030922) |
| 02 | I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 9. Компактная стойка (каталожный номер KU.0040.903) |
| 03 | I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 8. Компактная стойка 65 см (каталожный номер KD.8688.800) |
| 04 | I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 7. Компактная стойка 45 см (каталожный номер KD.8687.800) |
| 05 | I. Стойки эндоскопические, варианты исполнения: 6. Компактная стойка 45 см с держателем монитора (каталожный номер KD.7999.800) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5982»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.