Сканер интраоральный Shining 3D
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21119 на медицинское изделие «Сканер интраоральный Shining 3D» производства "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02738168
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Дата внесения изменений
- 08.08.2025
- Период действия версии
- с 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
- Заявитель
- ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"142205, Московская область, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ СТАДИОННАЯ, Д. 1, К. 2, КВ. 174
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"142205, Московская область, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ СТАДИОННАЯ, Д. 1, К. 2, КВ. 174
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для сканирования ротовой полости напрямую и в цифровом виде, а также обеспечивается сохранение цветных двух- и трехмерных изображений зубов и десен пациента для профилактики и лечения зубочелюстных аномалий, имплантации и реставрации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2023/21119 | Сканер интраоральный Shining 3D | Действует |
| 23.04.2024 | РЗН 2023/21119 | Сканер интраоральный Shining 3D | Внесено изменение |
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21119 | Сканер интраоральный Shining 3D | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер интраоральный Shining 3Dв вариантах исполнения. 2. Сканер интраоральный Aoralscan 3 |
| 02 | Сканер интраоральный Shining 3Dв вариантах исполнения. 1. Сканер интраоральный Aoralscan 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.