zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25353

Сканер интраоральный Shining 3D Aoralscan 3 Wireless

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25353 выдано Росздравнадзором 05.05.2025 на медицинское изделие «Сканер интраоральный Shining 3D Aoralscan 3 Wireless» производства "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942744
Дата первичной регистрации
05.05.2025
Период действия версии
с 05.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Заявитель
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
142205, Московская область, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ СТАДИОННАЯ, Д. 1, К. 2, КВ. 174
Представитель в РФ
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
142205, Московская область, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ СТАДИОННАЯ, Д. 1, К. 2, КВ. 174
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25353 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сканер интраоральный Shining 3D Aoralscan 3 Wireless» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Сканер интраоральный Shining 3D Aoralscan 3 Wireless, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.