Номер РУ РЗН 2023/21119

Сканер интраоральный Shining 3D

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21119 на медицинское изделие «Сканер интраоральный Shining 3D» производства "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.09.2023
Дата внесения изменений
23.04.2024
Период действия версии
с 23.04.2024 до 08.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Заявитель
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
142205, Московская область, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ СТАДИОННАЯ, Д. 1, К. 2, КВ. 174
Представитель в РФ
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
142205, Московская область, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, УЛ СТАДИОННАЯ, Д. 1, К. 2, КВ. 174
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
23.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.08.2025РЗН 2023/21119Сканер интраоральный Shining 3DДействует
23.04.2024РЗН 2023/21119Сканер интраоральный Shining 3DВнесено изменение
18.09.2023РЗН 2023/21119Сканер интраоральный Shining 3DВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.