Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09649 выдано Росздравнадзором 21.04.2011 на медицинское изделие «Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями» производства Meiji Techno Cо., Ltd. / Мейджи Техно Ko., Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02870691
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meiji Techno Cо., Ltd. / Мейджи Техно Ko., Лтд.Meiji Techno Cо., Ltd., 322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi Iruma-gun, Saitama 354-0043, JapanЮр. адрес: 322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа (объект рассматривают сверху через окуляр(ы)) и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09649 | Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: МТ6300Н |
| 02 | I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: МТ6300 |
| 03 | I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT6300L |
| 04 | I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT5310L |
| 05 | I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT5310H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09649»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meiji Techno Cо., Ltd. / Мейджи Техно Ko., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.