Номер РУ ФСЗ 2009/03633

Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03633 на медицинское изделие «Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
29.01.2009
Период действия версии
с 29.01.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
Заявитель
ООО "Фарма Групп", Россия
125284, Москва, ул. Беговая, д. 13
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 21

Название
01Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов: 1. Адонит (реагенты, диски, полоски) (Adonitol (Adonite; Ribitol)).
02Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов: 2. Арабиноза (реагенты, диски, полоски) (Arabinose).
03Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов: 3. Целлобиоза (реагенты, диски, полоски) (Cellobiose).
04Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов: 4. Глюкоза (реагенты, диски, полоски) (Dextrose).
05Контрольные материалы для определения метаболитов микроорганизмов: 5. Дульцит (реагенты, диски, полоски) (Dulcitol).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.