Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03634 на медицинское изделие «Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.11.2016
- Период действия версии
- с 03.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", ИндияHiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India
- Заявитель
- ООО "Фарма Групп", Россия125284, Москва, ул. Беговая, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 03.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов: 1. Диски для определения гидролиза эскулина в присутствии желчи (Bile Esculin). |
| 02 | Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов: 2. Диски для определения индолообразования микроорганизмами (DMACA Indole Discs). |
| 03 | Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов: 3. Диски для определения гидролиза гиппурата (Hippurate). |
| 04 | Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов: 4. Диски с нитратом для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Discs). |
| 05 | Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов: 5. Диски с индикатором для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Reagent Discs). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.