Номер РУ РЗН 2023/21242

Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21242 на медицинское изделие «Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile» производства "ЛЯМБДА СПА" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.09.2023
Период действия версии
с 27.09.2023 до 07.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛЯМБДА СПА"
Италия, LAMBDA SPA, VIA DELL'IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
Заявитель
ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА
117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
Представитель в РФ
ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА
117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.08.2025РЗН 2023/21242Лазер дентальный WISER 2 Doctor SmileДействует
27.09.2023РЗН 2023/21242Лазер дентальный WISER 2 Doctor SmileВнесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile, в вариантах исполнения I. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1, в составе:
02Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile, в вариантах исполнения II. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2, в составе:
03Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile, в вариантах исполнения III. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3, в составе:
04Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile, в вариантах исполнения IV. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1, в составе:
05Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile, в вариантах исполнения V. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЯМБДА СПА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.