Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13454 на медицинское изделие «Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛЯМБДА С.п.А." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Период действия версии
- с 26.12.2012 до 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛЯМБДА С.п.А."Италия, LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
- Заявитель
- ООО "СТОМАКС"143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | ФСЗ 2012/13454 | Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13454 | Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile в исполнениях: |
| 02 | SIMPLER LA7D0001.1, |
| 03 | SIMPLER LA7D0002.1, |
| 04 | SIMPLER LA7D0003.1, |
| 05 | SIMPLER LA7D0001.2, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛЯМБДА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.