Аналог зубного имплантата MIS
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19290 выдано Росздравнадзором 30.12.2022 на медицинское изделие «Аналог зубного имплантата MIS» производства "МИС Имплантс Технолоджис Лтд." (MIS Implants Technologies Ltd.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02849182
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2022
- Дата внесения изменений
- 05.08.2025
- Период действия версии
- с 05.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИС Имплантс Технолоджис Лтд." (MIS Implants Technologies Ltd.)Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
- Заявитель
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
- предназначено для использования в качестве копии зубного имплантата для рабочей модели в зуботехнической лаборатории для воспроизведения расположения и ориентации ортопедической платформы зубного имплантата в модели при изготовлении ортопедических конструкций (протезов, коронок/мостовидных конструкций). «Аналог зубного имплантата MIS» не предназначен для интраорального использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2022/19290 | Аналог зубного имплантата MIS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аналог имплантата (Implant analog) |
| 02 | II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19290»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИС Имплантс Технолоджис Лтд." (MIS Implants Technologies Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.