Номер РУ РЗН 2022/19290

Аналог зубного имплантата MIS

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19290 на медицинское изделие «Аналог зубного имплантата MIS» производства "МИС Имплантс Технолоджис Лтд." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022 до 05.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд."
Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Заявитель
ООО "ПРОМСЕРВИС"
125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
Представитель в РФ
ООО "ПРОМСЕРВИС"
125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.08.2025РЗН 2022/19290Аналог зубного имплантата MISДействует
30.12.2022РЗН 2022/19290Аналог зубного имплантата MISВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01I. Аналог имплантата (Implant analog), в составе:
02II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19290»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИС Имплантс Технолоджис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.