zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25983

Катетер для дистального доступа Easyport

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25983 выдано Росздравнадзором 30.07.2025 на медицинское изделие «Катетер для дистального доступа Easyport» производства "Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943112
Дата первичной регистрации
30.07.2025
Период действия версии
с 30.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд."
Китай, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Easycess Medical Co., Ltd., Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, China
Заявитель
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Представитель в РФ
ООО "ШПИГЕЛЬ МЕДИКАЛ"
115569, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО СЕВЕРНОЕ, УЛ ДОМОДЕДОВСКАЯ, Д. 4, ПОМЕЩ. 19П, ОФИС 39А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер для дистального доступа Easyport» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 16

№Название
011. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 115 см, в составе:
022. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 125 см, в составе:
033. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 131 см, в составе:
044. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 5F, 135 см, в составе:
055. Катетер для дистального доступа Easyport с гемостатическим клапаном, размер 6F, 115 см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.