Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08984 на медицинское изделие «Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 24 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943099
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2011
- Дата внесения изменений
- 31.07.2025
- Период действия версии
- с 31.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2025 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями | Действует |
| 11.07.2022 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2020 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.11.2017 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 24.02.2011 | ФСЗ 2011/08984 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight EX500 с принадлежностями (Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.