Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25835 выдано Росздравнадзором 11.07.2025 на медицинское изделие «Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile» производства "Датум Дентал Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943755
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2025
- Период действия версии
- с 11.07.2025 до 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Датум Дентал Лтд."Израиль, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25835 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Датум Дентал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.07.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2025/25835 | Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 10 x 12 мм - 1 шт. |
| 02 | 2. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 15 x 20 мм - 1 шт. |
| 03 | 3. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 20 x 30 мм - 1 шт. |
| 04 | 4. Перекрестно-сшитая мембрана из перикарда OSSIX Agile размером 30 x 40 мм - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25835»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Датум Дентал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.