Система внутрикостного доступа Р-КД
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25844 на медицинское изделие «Система внутрикостного доступа Р-КД» производства ООО "ЯДРОМЕД" выдано Росздравнадзором 11 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943078
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2025
- Период действия версии
- с 11.07.2025 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЯДРОМЕД"344092, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, ЗД. 2, ПОМЕЩ. 41
- Заявитель
- ООО "ЯДРОМЕД"344092, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, ЗД. 2, ПОМЕЩ. 41
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменения в адрес производственной площадки №1 на основании Выписки из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости от 17.12.2025г. № КУВИ-001/2025-228365921, кадастровый номер 61:44:0011901:101. Адрес производственной площадки №2 не изменяется. |
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2025/25844 | Система внутрикостного доступа Р-КД | Действует |
| 12.03.2026 | РЗН 2025/25844 | Система внутрикостного доступа Р-КД | Внесено изменение |
| 11.07.2025 | РЗН 2025/25844 | Система внутрикостного доступа Р-КД | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система внутрикостного доступа Р-КД |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЯДРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.