Эндоскопы жесткие PRECISION 4K
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18698 выдано Росздравнадзором 31.10.2022 на медицинское изделие «Эндоскопы жесткие PRECISION 4K» производства "Страйкер Эндоскопи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02598808
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Дата внесения изменений
- 09.07.2025
- Период действия версии
- с 09.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи"США, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Эндоскопы жесткие PRECISION 4K предназначены для использования квалифицированными специалистами во время эндоскопических процедур для осмотра внутренних органов пациента или получения их изображения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18698 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K , варианты исполнения: 2. Синускоп Precision S 4К, варианты исполнения: 2.20. Синускоп Precision S 4К 4 мм х 30°, 180 мм, с обратным наклоном |
| 02 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K , варианты исполнения: 2. Синускоп Precision S 4К, варианты исполнения: 2.19. Синускоп Precision S 4К 4 мм х 30°, 180 мм |
| 03 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K , варианты исполнения: 2. Синускоп Precision S 4К, варианты исполнения: 2.18. Синускоп Precision S 4К 4 мм х 0°, 180 мм |
| 04 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K , варианты исполнения: 2. Синускоп Precision S 4К, варианты исполнения: 2.17. Синускоп Precision S 4К 4 мм х 70°, 155 мм, с обратным наклоном |
| 05 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K , варианты исполнения: 2. Синускоп Precision S 4К, варианты исполнения: 2.16. Синускоп Precision S 4К 4 мм х 45°, 155 мм, с обратным наклоном |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18698»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.