Эндоскопы жесткие PRECISION 4K
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18698 на медицинское изделие «Эндоскопы жесткие PRECISION 4K» производства "Страйкер Эндоскопи" выдано Росздравнадзором 31 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2022
- Период действия версии
- с 31.10.2022 до 09.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи"США, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2025 | РЗН 2022/18698 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K | Действует |
| 31.10.2022 | РЗН 2022/18698 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K 1. Артроскоп Precision IE 4К (вид 143870), варианты исполнения: 1.1 Артроскоп Precision IE 4К с С-образным креплением 1,9 мм х 0°, 58 мм, с J-образным фиксатором |
| 02 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K 1. Артроскоп Precision IE 4К (вид 143870), варианты исполнения: 1.2 Артроскоп Precision IE 4К с С-образным креплением 1,9 мм х 30°, 58 мм, с J-образным фиксатором |
| 03 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K 1. Артроскоп Precision IE 4К (вид 143870), варианты исполнения: 1.3 Артроскоп Precision IE 4К с С-образным креплением 1,9 мм х 30°, 58 мм, с фиксатором |
| 04 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K Speed-Lock 1.4 Артроскоп Precision 1Е 4К с С-образным креплением 2,4 мм х 0°, 72 мм, с J-образным фиксатором |
| 05 | Эндоскопы жесткие PRECISION 4K Speed-Lock 1.5 Артроскоп Precision IE 4К с С-образным креплением 2,4 мм х 30°, 72 мм, с J-образным фиксатором |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18698»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.