Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3498 на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза» производства "Страйкер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939094
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2006
- Дата внесения изменений
- 04.07.2025
- Период действия версии
- с 04.07.2025 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер ГмбХ"Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2015/3498 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза | Действует |
| 04.07.2025 | РЗН 2015/3498 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза | Внесено изменение |
| 11.01.2016 | РЗН 2015/3498 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза | Внесено изменение |
| 20.03.2006 | ФС № 2006/320 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 1. Активационный инструмент (ключ) |
| 02 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 2. Болты |
| 03 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 3. Бор |
| 04 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 4. Вилка |
| 05 | Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза: 5. Втулки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.