Номер РУ ФСЗ 2010/07203

Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07203 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)» производства "Валлак Ою". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910190
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия версии
с 19.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Валлак Ою"
Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Представитель в РФ
АО "ПРИБОРЫ"
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ою". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2010ФСЗ 2010/07203Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)Действует
15.06.2010ФСЗ 2010/07203Встряхиватель-инкубатор для микропланшет «ДЕЛФИЯ» (DELFIA Plate Shake)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.