Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26150 выдано Росздравнадзором 12.09.2025 на медицинское изделие «Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit)» производства "Валлак Ою". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138864
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2025
- Период действия версии
- с 12.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою"Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Представитель в РФ
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26150 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ою". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26150»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.