zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25609

Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25609 на медицинское изделие «Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000» производства "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939576
Дата первичной регистрации
24.06.2025
Период действия версии
с 24.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.123
Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей

Модели изделия 6

№Название
01I. Комплектация 1, в составе:
02II. Комплектация 2, в составе:
03III. Комплектация 3, в составе:
04IV. Комплектация 4, в составе:
05V. Комплектация 5, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.