zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26113

Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модели: SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26113 выдано Росздравнадзором 28.08.2025 на медицинское изделие «Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модели: SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000» производства "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138765
Дата первичной регистрации
28.08.2025
Период действия версии
с 28.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26113 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модели: SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01I.Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, в составе:
02II. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-5000, в составе:
03III. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-6000, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.