zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26108

Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26108 на медицинское изделие «Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования» производства "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138348
Дата первичной регистрации
27.08.2025
Период действия версии
с 27.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 24

№Название
01Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования, в вариантах исполнения: 1. Набор перевязочный тип 2, 20x15хЗ см, в составе:
02Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования, в вариантах исполнения: 2. Набор перевязочный тип 2, 15x10x3 см, в составе:
03Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования, в вариантах исполнения: 3. Набор перевязочный тип 2, 7,5x10хЗ см, в составе:
04Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования, в вариантах исполнения: 4. Набор перевязочный тип 2, 15х5хЗ см, в составе:
05Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования, в вариантах исполнения: 5. Набор перевязочный тип 2, 5х5хЗ см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.