Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25789 на медицинское изделие «Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный» производства "Истеблишмент Лэбз С.А." выдано Росздравнадзором 7 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938941
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Истеблишмент Лэбз С.А."Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
- Заявитель
- ООО "Ренессанс Эстетика"121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
- Представитель в РФ
- ООО "Ренессанс Эстетика"121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный: 1. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Mini с гладкой поверхностью с низкой проекцией, артикул E2SM-95, в составе: |
| 02 | Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный: 1. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Mini с гладкой поверхностью с низкой проекцией, артикул E2SM-110, в составе: |
| 03 | Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный: 1. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Mini с гладкой поверхностью с низкой проекцией, артикул E2SM-130, в составе: |
| 04 | Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный: 1. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Mini с гладкой поверхностью с низкой проекцией, артикул E2SM-155, в составе: |
| 05 | Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный: 1. Имплантат молочной железы с силиконовым наполнением Motiva Implants® Ergonomix2® стерильный SmoothSilk® Mini с гладкой поверхностью с низкой проекцией, артикул E2SM-165, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Истеблишмент Лэбз С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.