Номер РУ РЗН 2025/25792

Экспандер тканевый Motiva Flora®

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25792 выдано Росздравнадзором 07.07.2025 на медицинское изделие «Экспандер тканевый Motiva Flora®» производства "Истеблишмент Лэбз С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943698
Дата первичной регистрации
07.07.2025
Период действия версии
с 07.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Истеблишмент Лэбз С.А."
Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
Заявитель
ООО "Ренессанс Эстетика"
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
Представитель в РФ
ООО "Ренессанс Эстетика"
121096, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Василисы Кожиной, д. 1, к. 1, помещ. 2/20
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25792 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Истеблишмент Лэбз С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экспандер тканевый Motiva Flora®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Экспандер тканевый Motiva Flora®: 1. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corse Full Height c гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией большой высоты, в составе, варианты исполнения:
02Экспандер тканевый Motiva Flora®: 2. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corse Medium Height c гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией средней высоты, в составе, варианты исполнения:
03Экспандер тканевый Motiva Flora®: 3. Экспандер тканевый Motiva Flora® SmoothSilk® Corse Low Height с гладкой поверхностью со сверхвысокой проекцией малой высоты, в составе, варианты исполнения:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Истеблишмент Лэбз С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.