zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25774

Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25774 выдано Росздравнадзором 01.07.2025 на медицинское изделие «Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная» производства "Аксио Биосолюшн Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942955
Дата первичной регистрации
01.07.2025
Период действия версии
с 01.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аксио Биосолюшн Пвт. Лтд."
Индия, Axio Biosolutions Pvt. Ltd., Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382220, Gujarat, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Axio Biosolutions Pvt. Ltd., Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382220, Gujarat, India
Заявитель
ООО "Полихит"
121293, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Неверовского, д.10/3, помещ.8/5
Представитель в РФ
ООО "Полихит"
121293, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Неверовского, д.10/3, помещ.8/5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.161
Гемостатические средства

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аксио Биосолюшн Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная, варианты исполнения: Гемостатическая повязка Hi-BAND® одного типоразмера, размеры 7,6 х 150 см
02Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная, варианты исполнения: Гемостатическая повязка Hi-BAND® одного типоразмера, размеры 8 х 8 см

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аксио Биосолюшн Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.