Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25793 выдано Росздравнадзором 07.07.2025 на медицинское изделие «Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии» производства "Вортекс Серджикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939503
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2025
- Период действия версии
- с 07.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вортекс Серджикал Инк."США, Vortex Surgical, Inc., 4 Research Park Dr., Suite 124 St. Charles Missouri 63304 USA
- Заявитель
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25793 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вортекс Серджикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения: Набор № 1 Convenience, в составе: |
| 02 | Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения: Набор № 1 Standart, в составе: |
| 03 | Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения: Набор № 2 Convenience, в составе: |
| 04 | Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения: Набор № 2 Standart, в составе: |
| 05 | Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения: Набор № 3 Convenience, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25793»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вортекс Серджикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.