Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19837 на медицинское изделие «Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная» производства "Фил Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02522442
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Дата внесения изменений
- 27.06.2025
- Период действия версии
- с 27.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фил Тех Ко., Лтд."Корея, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНЗА"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, пом. II, ком. 101
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЯНЗА"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, пом. II, ком. 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для чрескожного введения вещества в кожные или подкожные слои при необходимости придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2025 | РЗН 2023/19837 | Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная | Действует |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19837 | Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм [TW] х 50,0 мм), |
| 02 | I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм [TW] х 70,0 мм), |
| 03 | I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 23G (0,60 мм [TW] х 50,0 мм), |
| 04 | I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 25G (0,50 мм [TW] х 40,0 мм), |
| 05 | I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 25G (0,50 мм [TW] х 50,0 мм), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фил Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.