Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00588 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов» производства Bernhard Förster GmbH / Бернхард Фёрстер ГмбХ выдано Росздравнадзором 21 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02455049
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2007
- Дата внесения изменений
- 16.06.2025
- Период действия версии
- с 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bernhard Förster GmbH / Бернхард Фёрстер ГмбХWestliche Karl-Friedrich-Str. 151, 75172 Pforzheim, Germany / Вестлихе Карл-Фридрих-Штрассе 151, 75172 Пфорцхайм, Германия
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Элементы данного изделия предназначены для формирования ортодонтического аппарата, который крепится во рту пациента. Изделие предназначено для исправления положения зубов, формы зубных дуг и аномалий прикуса у людей широкой возрастной группы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | ФСЗ 2007/00588 | Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 21.11.2007 | ФСЗ 2007/00588 | Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винты: 4. Для капп Track Thermoforming Foils. |
| 02 | Винты: 3. Для временной внутриротовой опоры (приспособления для работы с ними) T.I.T.A.N. - Pin - System, Handle, Insert |
| 03 | Винты: 2. Для дистализации моляров Frosch Apparatur |
| 04 | Винты: 2. Для дистализации моляров Frog Appliance |
| 05 | Винты: 1. Для Твин-блока Bite Jumping Screw |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bernhard Förster GmbH / Бернхард Фёрстер ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.